Por que a Anvisa precisa aprovar uma vacina já aprovada em outros países

Por que a Anvisa precisa analisar uma vacina que já foi aprovada por outro país?
Essa é uma questão muito importante e que precisa ficar muito clara.
Primeiro ponto é: nem sempre uma vacina que foi aprovada em outro país é a mesma que vai vir para o País, tanto em condições de fabricação, quanto em condições de material que é utilizado.
A Agência reguladora brasileira, que é a Anvisa, precisa ter certeza de que vacina que vem para o Brasil vai ser fabricada em condições adequadas, com equipamentos apropriados, com o material e os chamados insumos adequados, porque a gente sabe que tudo isso pode afetar a performance da vacina.
Então, essas verificações que a Agência faz são feitas por meio de auditorias ou inspeções, que são realizadas nas fábricas que produzem essas vacinas, mostram pra Agência que, mesmo sendo fabricada em local diferente, ou utilizado algum material específico diferente, a eficácia e a segurança da vacina vão ser preservados.
Além disso, a gente precisa saber se quando essa vacina for aplicada na população brasileira, não vai ter nenhuma impureza ou nenhuma degradação por conta das condições específicas do nosso País. Pois, a gente sabe que é um país de um clima bastante diversificado, com condições bastante distintas.
Então, tudo isso precisa ser avaliado pela Anvisa, porque a gente sabe que não pode ser aprovada uma vacina que não mostra segurança, eficácia e qualidade.
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