Realmente a la fecha ya existe otro informe de la OMS en relación a Validación de procesos no esteriles y es el informe 53 , anexo 3 apendice 7 de 2019. Este si es un informe completo y concreto vigente y con un enfoque moderno sobre el tema
Que me puede decir de revalidación de procesos periódica, no necesariamente después de cambios. Igualmente para equipos?. Ese requisito todavía lo esta exigiendo el INVIMA
UNA PREGUNTA, HOY TODAVIA ES NECESARIO ESTABLECER TIEMPOS O PERIODOS DE REVALIDACIONES O RECALIFICACIONES PERIODICAS, SIN IMPORTAR QUE SE HALLAN DADO CAMBIOS O SE HALLAN PRESENTADO DESVIACIONES O COMPORTAMIENTOS VARIABLES?
NO ME ES CLARO LO DE LA ACTIVIDAD DE SEGUIMIENTO ????, ESO NO ES MEJOR ENTENDIDO COMO LA VERIFICACION CONTINUA DEL ESTADO DE CALIFIACION Y SU TENDENCIA?
Realmente a la fecha ya existe otro informe de la OMS en relación a Validación de procesos no esteriles y es el informe 53 , anexo 3 apendice 7 de 2019. Este si es un informe completo y concreto vigente y con un enfoque moderno sobre el tema
Que me puede decir de revalidación de procesos periódica, no necesariamente después de cambios. Igualmente para equipos?. Ese requisito todavía lo esta exigiendo el INVIMA
UNA PREGUNTA, HOY TODAVIA ES NECESARIO ESTABLECER TIEMPOS O PERIODOS DE REVALIDACIONES O RECALIFICACIONES PERIODICAS, SIN IMPORTAR QUE SE HALLAN DADO CAMBIOS O SE HALLAN PRESENTADO DESVIACIONES O COMPORTAMIENTOS VARIABLES?
LA ACTIVIDAD DE MONITOREO EN LA CALIFICACIOON SE PUEDE INTERPRETAR COMO LA ACTIVIDAD DE VERIFICACION CONTINUA DEL ESTADO DE CALIFICACION ?
Ver oms 53 ANEX 3
Se encuentra cortado el video, donde puedo verlo completo?
de preferencia sin las intervenciones de Claudia que no sumaron mucho.
NO ME ES CLARO LO DE LA ACTIVIDAD DE SEGUIMIENTO ????, ESO NO ES MEJOR ENTENDIDO COMO LA VERIFICACION CONTINUA DEL ESTADO DE CALIFIACION Y SU TENDENCIA?
COMO ASI QUE SEGUIMIENTO AL MINITOREO??? NO ENTIENDO
sh
QUE ES GAPS ANALISIS???? Y DONDE ESTAN LOS MITOS Y REALIDADES.....
Es ese listado de referencia o guias falta las guias de la EMA DE 2012
Validación Vemos muchas Preguntas recuerda que es un Webinar y nos encantaría compartir más información escríbenos a cercal@cercal.cl
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