Como é a pesquisa e o desenvolvimento de uma nova vacina

Durante o desenvolvimento de uma vacina, para comprovar a eficácia e a segurança, é preciso fazer estudos clínicos.
Esses estudos clínicos são divididos em fases. E essas fases clínicas fazem parte desse pacote que serve para a Anvisa aprovar uma vacina.
Mas é importante ficar claro um conceito: antes de qualquer estudo em humano, as vacinas precisam ser testadas em modelos animais e modelos laboratoriais, porque é ali que se verifica se a vacina pode oferecer algum risco para as pessoas e quais são esses riscos.
As fases de estudos clínicos seguem uma sequência. A fase 1 é a fase em que se busca observar a segurança da vacina em um grupo menor de pessoas. Então estamos falando de dezenas de voluntários que são vacinados e se verifica quais são as reações adversas, quais são os eventos que estão acontecendo nesse grupo.
Já a fase 2 é o que a gente chama de fase exploratória. Por que? Porque vai se explorar diferentes regimes de tratamento; uma dose, duas doses, ou então vai se explorar, por exemplo, quem são as pessoas que vão poder se vacinar; adultos, crianças, idosos, tudo é na fase 2 que se observa para poder verificar o regime ideal de tratamento.
Ao final da fase 2 é que vem o que a gente chama de fase 3, que é a fase confirmatória. Na fase confirmatória, a gente recruta um número grande de voluntários - a gente está falando de milhares de voluntários - e nesses milhares de voluntários, os grupos são testados tanto com a vacina, quanto com o placebo para confirmar que realmente a vacina é segura e eficaz.
Só depois de todas essas fases concluídas é que a Anvisa pode aprovar uma vacina para uso na população.
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