4. 의료기기 고유식별자 중복 등록

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가이드라인 udiportal.mfds...
통합정보 등록 대상: 의료기기 제조, 수입업체
0:19 의료기기 고유식별자(UDI-DI) 중복 등록 절차
2:18 1단계 사용중단 처리
2:21 사용중단 한 건 처리 방법
4:57 사용중단 일괄 처리 방법(엑셀 이용)
7:18 2단계 중복 고유식별자 등록
7:25 중복 고유식별자 한 건 등록 방법
9:29 중복 고유식별자 일괄 등록 방법(엑셀 이용)
12:06 엑셀 등록 부적합 처리
※의료기기 고유식별자(UDI-DI) 중복 등록
1. 동일 포장단위의 제품의 변경은 없으면서, 모델명·제품명 또는 품목허가번호가 변경된 경우
2. 동일 포장단위의 제품의 변경은 없으면서, 의료기기 등급의 변경, 갱신으로 인한 품목허가번호 등이 변경된 경우
※문의
대표번호 1899-9351
이메일 [e-mail]
카카오톡 상담톡(채널명:의료기기 통합정보센터)